题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下哪些因素是发生药品不良反应的可能原因（）
A.药物因素
B.机体因素
C.给药方法
D.生活和居住环境
E.生活饮食习惯
答案
ABCDE
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
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C.给药方法
D.生活和居住环境
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A.由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。
B.药品发生不良反应说明药品有质量问题
C.我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
D.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
A.立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
A.药品质量缺陷所致
B.由于控释片破碎使硝苯地平剂量损失，血药浓度未达有效范围
C.由于控释片破碎使较大量的硝苯地平突释
D.药物正常使用情况下发生的不良反应
E.患者未在时辰药理学范畴正确使用药物
以下哪些因素可能会干扰审计师有效解决问题？
Ⅰ、对以前与被审计单位打交道的经历做出反应；
Ⅱ、只强调最可能的原因；
Ⅲ、纠正问题的症状。
A.只有Ⅰ是对的
B.只有Ⅲ是对的
C.只有Ⅰ和Ⅱ是对的
D.Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ都对
A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理｡
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告｡
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品｡
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报｡
A．发现传染病、突发原因不明疾病或异常健康事件
B．发生或发现医疗事故
C．发现可能与药品、器械有关的不良反应或不良事件
D．发现患者涉嫌伤害事件或非正常死亡
E．以上所有情形
A.在影响患者生活质量或危及生命时无合理的可替代药品
B.超说明用药必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案
C.有合理的医学证据支持
D.经药事管理与药物治疗学委员会批准
E.患者知情同意
