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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括

A.制定质量管理组织任务、职责

B.研究处理制剂重大质量问题

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.决定物料和中间品能否使用

答案

C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

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第1题

应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是（）。

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

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第2题

医疗机构制剂配制的质量管理执行的规范为()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》

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第3题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容可不包括()

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期

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第4题

《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturePractice，GMP）是（）和（）的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的（）。

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第5题

某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是（)。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第6题

全面质量管理有三个核心的特征，以下说法错误的是（）

A.全过程的质量管理

B.全生命周期管理

C.全组织的质量管理

D.全员的质量管理

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第7题

关于制剂质量管理错误的是（）

A.配制分装操作时，要穿戴工作衣、帽、口罩和专用鞋，头发不准外露，不得化妆和佩戴饰物

B.配制人员上岗前应进行体格检查，以后每年体检一次

C.患有传染病（包括传染性皮肤病）、精神病者、高血压者应及时调离制剂室

D.定期到使用科室了解制剂质量情况，发生重大质量问题及药疗事故应及时向卫生行政部门报告

E.各种制剂均应有完整的配制操作规程及原始记录，保存2年备查

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第8题

企业的全体员工应意识到客户满意是质量管理最基本的要求，施工过程中始终坚持（）的原则，对工程质量负责，创造良好信誉

A.全员参与

B.全过程管控

C.持续改进

D.质量第一、顾客至上

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第9题

各单位应设置兼职资格管理人员负责本单位的人员资格授权管理，负责对本单位的人员进行授权的全过程管理,质量管理部将按季度为单位进行抽查，抽查率为（）

A.30%

B.20%

C.10%

D.5%

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第10题

27《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告的方法（）

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