题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于临床试验中文件归档的目的，说法不正确的是（）
A.帮助研究者、申办方和项目经理对试验进行有效的管理
B.不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性
C.可随时评价试验所产生的数据质量
D.方便接受稽查
答案
B、不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性
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A.帮助研究者、申办方和项目经理对试验进行有效的管理
B.不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性
C.可随时评价试验所产生的数据质量
D.方便接受稽查
答案
B、不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性
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A.保证档案信息收集完整、系统、准确
B.从文件生成到归档全程控制
C.数据信息重复利用，提高工作效率
D.完整、真实地反映集团总部信息化管理
A.“Z109”为全宗号，是档案馆给立档单位编制的代号
B.“WS”为档案门类代码，代表文书
C.“2020”为文件形成年度
D.“Y”为保管期限代码，表示定期30年
E.“001”为件号，代表该件归档文件在分类方案的最低级类目下排列的顺序号
A.工程文件使用碳素墨水书写
B.竣工图可以利用施工图改绘，但必须标明变更修改依据
C.归档文件可以为复印件，但必须加盖单位印章
D.所有竣工图均应加盖竣工图章
A.在组织工程竣工验收前，总承包单位应提请当地的城建档案管理机构对工程档案进行预验收
B.建设工程项目实行总承包的，总包单位负责收集、汇总各分包单位形成的工程档案
C.建设工程项目实行总承包的，各分包单位形成的工程档案，应向总包单位移交
D.建设工程项目由几个单位承包的，各承包单位负责收集、 整理立卷其承包项目的工程文件，并及时向建设单位移交
E.归档可以分阶段分期进行，也可以在单位或分部工程通过竣工验收后进行
A.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。
B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。
C.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。
D.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，即使存在必要性和关联性，申办者、研究者及临床试验机构也不得将其列入各自的必备文件档案中保存。
下列关于会计档案的说法中，不正确的是()。
A.各单位每年形成的会计档案，应由财会部门按照归档要求负责整理立卷或装订
B.档案部门接收保管的会计档案，原则上应当保持原卷册的封装，个别需要拆封重新整理的，应当会同原财会部门和经办人共同拆封整理，以分清责任
C.会计档案原则上不得借出，如有特殊需要，须经本部门主管批准，在不拆散原卷册的前提下，可以提供查阅或者复制，并办理登记手续
D.会计档案定期保管期限分为3年、5年、10年、15年和25年5种
A．总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B．分中心小结由申办方撰写并对其负责，主要研究者对其内容的真实不须负责
C．总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D．CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
A. 设备特征文件是一个数据文件，是描述设备特性的一种方法，与设备自身的限制有关。
B. 因为不同的设备具有不同的色域，所有要进行颜色管理。
C. 颜色管理的目的是将不同设备的色域转换成相同的色域。
D. 颜色管理系统工作的核心之一为建立设备特征文件。
