根据《药品管理法》规定,有下列( )情形之一,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。
A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B、未经批准开展药物临床试验
C、使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
D、使用未经核准的标签、说明书
A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品
B、未经批准开展药物临床试验
C、使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品
D、使用未经核准的标签、说明书
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是()。
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C.不注明或者更改生产批号的
D.超过有效期的
E.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
A.药品生产、经营企业,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的
B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
C.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.药品经营企业改变经营方式
A.未标明有效期的药品
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.擅自添加防腐剂的药品
D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的
B.药品生产企业违反本办法第九条规定,销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的
C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定,以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的
D.药品经营企业违反本办法第十七条规定,未经药品监督管理部门审核同意,擅自改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的
A.停电作业不按规定验电、接地
B.不按规定使用工作票、操作票
C.使用或提供不合格或超过检测周期的安全用具
D.未经审批擅自修改、退出电气保护
E.违章带电作业
A.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的
B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的
D.药品检验机构出具虚假检验报告的