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[主观题]

根据《药品管理法》规定,有下列( )情形之一,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

根据《药品管理法》规定,有下列()情形之一,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B、未经批准开展药物临床试验

C、使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品

D、使用未经核准的标签、说明书

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是()。

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.超过有效期的

D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是()。 A.超过有效期的B.变质的C.

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是()。

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料未经批准的

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定以下情形中属于假药的是()

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

C.不注明或者更改生产批号的

D.超过有效期的

E.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

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第4题
有下列情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款()

A.药品生产、经营企业,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

C.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

D.药品经营企业改变经营方式

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第5题
按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是()。

A.未标明有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第6题
《药品流通监督管理办法》第三十二条规定,有下列哪些情形之一的,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额1.5倍以上2倍以下的罚款()。

A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的

B.药品生产企业违反本办法第九条规定,销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的

C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定,以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的

D.药品经营企业违反本办法第十七条规定,未经药品监督管理部门审核同意,擅自改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的

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第7题
下列属于检维修及高风险作业类 A类问题涉电作业有下列情形之一有()

A.停电作业不按规定验电、接地

B.不按规定使用工作票、操作票

C.使用或提供不合格或超过检测周期的安全用具

D.未经审批擅自修改、退出电气保护

E.违章带电作业

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括()。

A.变质的

B.超过有效期的

C.擅自添加香料的

D.不注明生产批号的

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第9题
下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是()。

A.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的

B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的

D.药品检验机构出具虚假检验报告的

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第10题
药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重的情形。()
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第11题
根据《药品管理法》的规定,下列按劣药论处的是()。

A.未标明有效期的

B.被污染的

C.所标明的适应症超出规定范围的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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