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[判断题]

如果不良事件在首次使用药物前发生,则该不良事件与该药物的因果关系应评定为()

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第1题
在胰腺癌患者发生药物不良事件的剂量调整中,首次剂量调整为白蛋白紫杉醇100mg/m2,吉西他滨800mg/m2。()
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第2题
曲妥珠单抗合理用药要点()

A.在治疗前应进行HER2检测

B.治疗前应进行左室射血分数(LVEF)的检测

C.胃癌治疗过程中患者出现充血性心力衰竭、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺部反应时,应继续按疗程完成治疗

D.输注前半小时给予抗组胺药物,首次使用应静脉输注90分钟以上,如果首次输注耐受性良好,则后续输注可改为30分钟

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第3题

以下()不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开,可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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第4题
有关我院不良事件的奖励及处罚规定,说法正确的有()

A.对及时监测、主动上报各类医疗安全(不良)事件(经相关部门审核通过)的个人给予奖励,每上报一起不良事件,经医务部审核成立后,奖励报告人金额10元

B.符合要求并造成人身伤害的不良事件,在规定时间内主动上报,经医院质量与安全管理委员会讨论后免责或减轻处罚

C.经查实属于I、II级事件,但相关部门有瞒报、漏报、谎报、缓报的情况,每起事件扣罚相关人员、部门200元

D.不良事件管理职能部门需根据医务部要求在5个工作日内前上报不良事件处理汇总材料,累计不及时递交≥2次,由医务部上报医院质量与安全委员会进行通报批评,累计不及时递交≥3次,取消该职能部门评优资格

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第5题
患者安全管理制度包括()

A.严格执行查对制度,提高医务人员对患者身份识别的准确性

B.提高用药安全。制定及落实细胞毒性药物、血管活性药物及特殊药物的使用指引,保证患者安全

C.严格防止手术患者,手术部位及术式发生错误

D.主动报告医疗安全(不良)事件

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第6题
下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,错误的是()。

A.由于AE导致治疗延迟>28天的任何患者都可以满足研究治疗中止的标准之一

B.对于包括癫痫发作在内的≥3级治疗相关AE的患者,应保持研究药物,直至毒性严重程度降至1级或恢复至基线

C.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少

D.最多允许2剂量水平降低

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第7题
以下对可撤销的民事行为的表述,其中正确的是()。

A.如果具有撤销权的当事人未在法定期限内行使撤销权,则该行为视同有效的法律行为,对当事人具有约束力

B. 该行为撤销前,其效力已经发生,未经撤销,其效力不消灭

C. 该行为一经撤销,其效力自被撤销之日起无效

D. 如果自行为成立时起超过1年,当事人才请求变更或者撤销的,人民法院不予保护

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第8题
下列关于SPARTAN研究中不良事件的剂量调整原则,正确的是()。

A.如果研究中止标准未得到满足,则允许内部剂量中断和/或减少

B.对于经历任何等级研究的治疗相关骨折的患者,应永久停用药物

C.对于经历1-2级治疗相关AE的患者:根据研究者的判断,可以建立短暂的治疗中断,直到毒性的严重程度降至1级或恢复到基线

D.如果在3级或更高级别复发毒性,则应将阿帕他胺的剂量降低至下一个较低剂量水平

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第9题
一项授权专利保护了某药物中间体的制备方法,甲按照该专利保护的方法制造了该药物中间体并销售给乙,乙将购得的药物中间体制造成API并销售给丙,丙将购得的API制造成制剂并上市销售。则关于侵权的判断,以下正确的是()

A.甲制造、销售该药物中间体的行为构成侵权

B.乙使用该药物中间体来制造API的行为构成侵权

C.丙将API用于制造制剂的行为构成侵权

D.如果乙能够提供完整证据证明其所采购的药物中间体具有合法来源,则乙可以不承担赔偿责任

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第10题
使用科室在发生Ⅰ、Ⅱ级不良事件后应于()小时内进行网络报告

A.12

B.24

C.36

D.48

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第11题
护理不良事件定义是指在护理工作,通常()的事件不包括

A.不在计划中

B.未预计到

C.通常不希望发生的事件

D.在计划中

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