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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

为了研究多发性硬化症的临床过程，研究者随访了已经完成的随机对照临床试验的患者，患者来自三级医院，在确诊时人组，符合统一的爸断标准。10年期间，每年随访患著。10年;40%患者仍然能够行走。下列哪项影响研究的可信性（）

A.零点不一致

B.结论的普遍性

C.测量偏倚

D.迁移偏倚

E.没有采用生存分析

答案

B、结论的普遍性

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第1题

对多发性硬化下列说法正确的是（）

A.一种以中枢神经白质炎性脱髓鞘病变为主要特点的自身免疫性疾病

B.主要临床特点是病灶播散广泛

C.病程中常有缓解复发的脑脊髓和视神经神经损害

D.多发性硬化的病因不明确，但大多数研究者认为来源于免疫系统的遗传问题

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第2题

内部质量审核委员会检查范围（)

A.研究者

B.伦理委员会

C.与研究相关的各部门临床研究相关工作

D.科技处

E.合同管理

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第3题

现代临床群体研究中，研究者最为关心的要点是：

A.信息的真实性

B. 研究的可行性

C. 研究人群的充足

D. 研究设计的合理

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第4题

有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的文件叫做（）。

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第5题

可通过打破免疫耐受进行治疗的疾病（）

A.慢性病毒性肝炎

B.Ⅰ型超敏反应

C.骨髓移植排斥反应

D.类风湿性关节炎

E.多发性硬化症

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第6题

药物临床试验启动时主要协助者通知相关人员出席启动会，包括机构人员、主要研究者、研究医生、护士、研究药师、临床研究协调员、样品管理员、质控人员和医院其他科室相关人员（）

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第7题

伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。

A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E.《医疗器械临床试验质量管理规范》

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第8题

关于临床研究以下说法正确的是（）

A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者

D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可

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第9题

与专门研究者的教育研究相比较，教师的教育研究主要体现为（）

A.描述和解释教育的研究

B.改进教育的研究

C.置身教育之中的研究

D.为了教育的研究

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第10题

治疗多发性硬化症（）

A．抗CD3单克隆抗体

B．抗肿瘤坏死因子抗体

C．β干扰素

D．a干扰素

E．PO

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第11题

下列不属于学前教育科学研究伦理原则的是（)。

A.尊重被研究者和参与研究者的权利

B.审慎解释研究成果

C.避免给被研究者造成伤害

D.实事求是地公布研究过程

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