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A.在生产过程中，如发现不合格品，应将不合格品拉至不合格隔离区，同时作好标识，同时在ERP系统中将物料退至不合格品仓库
B.质量部根据隔离物料进行判断，一般有让步接收、退货、报废等几种处理方式。（具体参见《不合格品的控制程序》SOP-JX-0006），并在ERP系统中根据不同处理结果下推
C.确认为报废或退货的物料，在仓库现场应做好不合格（红牌）标识，并与合格物料进行隔离，以免引起混淆而引发不必要的后果
D.对确认报废的物料定期进行销毁，对有文字印刷的印刷品类物料应在破坏文字信息后再进行销毁，以免流入市场
E.对确认退货的物料，应通知采购人员，在十个工作日内将物料进行退货处理
F.仓管员对已销毁和退货的物料进行出账手续，在ERP系统中扣除相应数量
A.品质部负责与供方联络退货处理
B.特采物资需报经总经理批准后方可进行特采
C.因供方物品不合格造成的损失，由采购部向供方提出索赔
D.品管部确认的不合格品，首先应将不合格品存放于待处理区
A.我公司经营产品涉及药监抽查/公告的不合格品，仅需将在库产品移入不合格品区，对已销售产品不需处理
B.收货时发现疑似不合格品，需将产品置待验区，通知业务人员进行确认，如业务人员回复产品不属于不合格品，可继续入库
C.出库时发现疑似不合格品需停止发货，置待验区，通知质管人员，发停售通知，需由质量负责人确认产品是否为不合格品
D.在库产品确认为不合格品，需直接进行退货处理
A.在药监发布的不合格品公告中
B.医疗器械产品无中文标签
C.产品包装破损或被污染
D.产品储存温度不符合要求
E.产品在注册证效期内生产，但注册证已过有效期
A.质量部负责检查《不合格品审理单》填写的规范性和完整性，提交三级审理人员
B.检验部负责不合格品的报告、标识、隔离、记录和再检验，填写《不合格品审理单》,并提交给技术人员
C.制造部根据《生产现场产品返工/返修记录表》和《返工/返修通知单》负责对不合格品进行返工、返修等处理
D.技术部负责分析生产因素造成的不合格品故障原因，确定对不合格品进行返工、返修、报废、降级使用等的判断技术标准和纠正措施，对不合格品审理出具技术意见
E.采购部：根据审理结论负责对不合格品进行退回供方处理
