题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
质量保证系统中，应确保每批产品均经批准后方可放行（）
A.企业法人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.QA负责人
答案
C、质量管理负责人
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A.企业法人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.QA负责人
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A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.确认、验证的实施
E.每批产品经质量受权人批准后方可放行
F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
A.本手册的责任单位是机务工程部
B.本手册的具体控制部门是机务工程部质量保证处
C.需局方批准的程序，由机务工程部质量保证处向局方报批，经局方批准后生效
D.本手册的版本号是固定不变的
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人
在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认以下各项内容：1、主要生产工艺和检验方法经过验证；2、已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录；3、（）；4、变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准；5、（）；6、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
A.所有批记录和检验记录已经完成审批
B.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名
C.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核
D.所有使用的物料都检验合格
A.每批产品均应当有相应的批生产记录
B.批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定
C.批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称、规格和批号
D.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录
E.批生产记录必须真实,不得编制
