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[单选题]

世界范围内,第一个规范生物医学研究的法律规范是()。

A.《纽伦堡法典》

B.《世界医学会赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究国际伦理淮则》

D.《药品管理法》

E.《汉谟拉比法典》

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第1题

"药品临床试验管理规范"有2个,一个是"赫尔辛基宣言"、一个是"人体生物医学研究的国际道德指南"。()

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第2题
《药品临床试验管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》,参照以下哪一项拟订的?()

A.药品非临床试验规范

B.人体生物医学研究指南

C.中华人民共和国红十字会法

D.国际公认原则

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第3题
2021版《规范》第五条增加了()

A.接受伦理监督

B.遵循科研伦理准则

C.主动申请伦理审查

D.保障受试者的合法权益

E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定

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第4题
伦理审查所应遵循的最高级别政策法规文件是()。

A.《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

E.《医疗器械临床试验质量管理规范》

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第5题
什么是伦理委员会的审查依据()

A.我国《药物临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

C.《赫尔辛基宣言》

D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》

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第6题
美国成立“国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会”于1978年刊登了《贝尔蒙报告》,如下关于《贝尔蒙报告》说法对的是:()。

A.确立了尊重、有利、公正三项基本原则

B.成为第一部规范涉及人类受试者研究国际伦理准则

C.对行医与科研进行了区别

D.提出对自主性削弱人提供额外保护

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第7题
以下哪项是我国最大的数字期刊数据库,也是我国第一个文献信息光盘数据库?()

A.Cochrane图书馆

B.万方数据资源系统

C.中国生物医学文献数据库

D.维普中文科技期刊数据库

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第8题
恩格斯认为罗马法是商品生产者社会的第一个世界性法律。下列关于罗马法的说法错误的是()

A.《民法大全》标志着罗马法发展到完备阶段

B.罗马法与近代西方法律本质一致

C.罗马法是古代世界最完备的法律体系

D.现代资本主义法制的发展与罗马法的复兴密不可分

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第9题
职业道德是人们在一定的职业范围内所遵守()的总和。

A.行为规范

B.职业规范

C.法律规范

D.责职规范

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第10题
人体医学研究的伦理准则是什么?()

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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第11题
IETF选择IPV6作为下一代IP协议后,世界范围内开展了多个IPV6实验项目,其中我国的IPV6实验网是

A.IPV6实验床 B IPV6研究和教育网 C 下一代移动通信系统 D中国下一代互联网

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