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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中()

A.63.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

B.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

D.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

E.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

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C、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》()

A.66.药品批发企业可以经营,但是应当接受相关法律法规和专业知识培训,且必须经考核合格的药品是

B.疫苗

C.特殊管理药品

D.非处方药

E.国家基本药物

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第2题
根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()。

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》()
A.65.药品批发企业专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事相关药品管理或者技术工作经历的药品是B.疫苗C.特殊管理药品D.非处方药E.国家基本药物
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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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第5题
药品批发企业对首营企业的审核和内容不包括()

A.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.营业执照及其年间证明复印件

C.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

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第6题
陕西省《药品经营质量管理规范》现场检查标准,药品批发企业256项条款中有()项严重缺陷项(双星号项),药品零售企业176项条款中有()项严重缺陷项(双星号项)。
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第7题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()

A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

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第9题
根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第10题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第11题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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