下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A.注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B.注射剂按分
下列有关注射剂的叙述哪条是错误的
A.注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类
C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D.用无菌操作法制备的注射剂,大多需加入抑菌剂
E.注射剂车间设计要符合GMP的要求
下列有关注射剂的叙述哪条是错误的
A.注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂
B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液型和注射用无菌粉末四类
C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D.用无菌操作法制备的注射剂,大多需加入抑菌剂
E.注射剂车间设计要符合GMP的要求
有关注射剂质量要求的叙述中错误的是
A.无菌是指不含任何活的细菌
B.pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
C.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E.脊椎腔内注射的药液必须等渗
下列有关注射剂原辅料的质量要求的叙述中不正确的是()。
A.注射用原辅料,生产前还需作小样试制,检验合格后方能使用
B.因为活性炭最终要被滤除,所以不要求一定使用针剂用炭
C.如果注射剂在灭菌后含量有下降时,应酌情增加投料量
D.在称量计算时,如原料含有结晶水应注意换算
E.配制油性注射液一般先将注射用油在150~160℃1~2小时灭菌,冷却后进行配制
A.对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用
B.所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准
C.配液方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料用稀配法
D.注射用油应用前应先热压灭菌
E.对于不易滤清的药液可加0.01%~0.05%的针用活性炭或通过铺有炭层的布氏漏斗
注射用非水溶剂叙述错误的是
A.常用的注射用非水溶剂有注射用大豆油,乙醇、丙二醇、聚乙二醇等的水溶液
B.注射用大豆油应为淡黄色澄明液体,相对密度0.916~0.922
C.采用乙醇为注射用溶剂时浓度超过50%.肌内注射就有疼痛感
D.丙二醇可制备各种防冻注射剂
E.聚乙二醇化学性质稳定,能与水、乙醇混溶
A.渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出
B.浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出
C.浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出
D.渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出
E.欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一
A.幼年生长激素分泌不足的人会患侏儒症
B.甲状腺受损的蝌蚪经变态发育成成蛙
C.糖尿病患者可注射胰岛素
D.食物中长期缺碘的人会患地方性甲状腺肿
A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌
B.注射剂在5℃需灭菌30MIN
C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌
B.注射剂在121.5℃需灭菌30MIN
C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法