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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药品不良反应监测专业机构的人员应由A．护理技术人员组成B．医学、药学及有关专业的技术人员组成C．

药品不良反应监测专业机构的人员应由

A.护理技术人员组成

B.医学、药学及有关专业的技术人员组成

C.医学技术人员组成

D.药学技术人员组成

E.有关专业技术人员组成

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第1题

药品不良反应监测专业机构的人员应由（）

A.医学技术人员担任

B.医学、药学及有关专业的技术人员组成

C.有关专业技术人员担任

D.护理技术人员担任

E.药学技术人员担任

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第2题

药品不良反应监测专业机构的人员组成有（）。

A.医学、流行病学及有关专业的技术人员

B.医学、药学及有关专业的技术人员

C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员

D.药学、法医学及有关专业的技术人员

E.对专业没有明确要求

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第3题

主管全国药品不良反应监测工作的是（）

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.各级卫生行政部门

E.国家药品不良反应监测专业机构

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第4题

国家药品不良反应反应监测专业机构主要任务是（）

A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

C.组织药品不良反应培训、编辑

D.承办国家不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理

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第5题

进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应，其代理经营单位应（）。

A.直接报告国家药品监督管理局

B.直接报告国家药品不良反应监测中心

C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告

D.向所在省级药品监督管理局报告

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第6题

应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼)职人员的是（)。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第7题

药品不良反应的报告时限是（）

A．（1）新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告，其中死亡病例需立即报告，其他药品不良反应30日内报告。有随访信息的，应当及时报告B．（2）对严重、罕见或新药品不良反应，须采用快速方式报告，最迟不超过3个工作日，上报到药品不良反应监测专业机构C．药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件D．（1）可疑不良反应：指怀疑而未确认的不良反应E．一是治疗适应症掌握是否正确F．发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施

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第8题

22监督检查时，药品上市许可持有人和药品生产企业应当提供有关情况和药物警戒机构、人员、制度制定情况以及疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况（）

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第9题

负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。A．卫生部 B．国家食品药品监督管理局 C．国家药品不良

负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局

C．国家药品不良反应监测机构

D．省级药品监督管理部门

E．省级卫生行政管理部门