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我厂GMP现还未复查.是否与换生产许可证的现场检查一起?

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第1题
安监处领导你们好公司药品片剂已经通过了GMP认证,现又有一新品种要生产销售,请问此新品种是否需要进行工艺验证?工艺验证生产的三批药品检验合格后是否可以销售?
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第2题
委托生产申报资料项目有()。

A.委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件

B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C.受托方GMP证书

D.委托生产合同和药品批准证明文件复印件

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第3题
兽药GMP的中文全称是:()兽药生产许可证有效期为()年。
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第4题
已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?
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第5题
药品生产资格的获得必须具备“两证一照”,分别是指()

A.《药品生产许可证》

B.《工商营业执照》

C.《卫生许可证》

D.《药品GMP证书》

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第6题
无下列证书,不得经营化学药品:()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《进口药品注册证》

D.《GLP认证证书》

E.《GMP认证证书》

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第7题
我公司是一家医用氧生产企业,现任质量、生产负责人要审请变更备案,但网络异常错误多次审请未果,现我们生产许可证换证时间已克不容缓,我想请问我们是否可填写现任质量、生产负责人先审请换证,同时再进行变更备案。
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第8题
药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等

A.药品注册证书

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证

D.GMP证书

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第9题
我厂《药品生产许可证》生产范围是这样写的:片剂,胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类).这次填表是不是改为:片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类),这样填写对吗?
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第10题
被()的单位,其直接负责的主管人员自惩罚决定作出之日起五年内不得从事食品生产经营管理工作。

A.撤销GMP认证

B.吊销食品生产许可证

C.吊销食品流通许可证

D.吊销餐饮服务许可证

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第11题
《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是()。

A.药品生产批准证明文件

B.药品检验报告书

C.药品的包装、标签和说明书

D.《药品生产许可证》和GMP证书

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