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[填空题]

美国食品药品管理局(FDA)在评价一个药物时要求,必须确定此药物使用的包装能在整个使用期内保持其()、()、()、()和()。

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第1题
在美国,改变含油量的转基因粮食作物受()的监管。

A.农业部USDA

B.环境保护署EPA

C.食品药品监督管理局FDA

D.疾控中心CDC

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第2题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第3题
美国对于食品、药品管制很严,需提供美国食品、药品管理局审批的FDA认证。()
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第4题
制定美国危险材料包装法律法规的机构是()

A.国际海事组织IMO

B.功能性包装POP

C.美国食品和药物管理局FDA

D.美国运输部USDOT

E.美国农业部USDA

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第5题
美国食品药品监督管理局规定用于检测尿液标本中淋病奈瑟菌的方法是()。

A.革兰染色镜检

B.抗酸染色镜检

C.淋病奈瑟菌16SrRNA基因检查

D.ELISA

E.动物接种

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第6题
国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对()

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行技术审评

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第7题
下列药品可以作为医疗机构制剂申请注册的是()。

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B.中药注射剂

C.中药、化学药组成的复方制剂

D.市场上没有供应的品种

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第8题
美国FDA、联合国粮农组织及世界卫生组织于()年开始将PDCAAS作为首选蛋白质的质量评价标准

A.1993

B.1992

C.1994

D.1989

E.1990

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第9题
临床基因扩增检验实验室设计的原则主要包括()

A.分区设置

B.使用的商品化试剂盒必须获得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册登记证

C.不能使用过期试剂

D.应对试剂盒进行检测性能评价

E.控制空气流向

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第10题
国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任?
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第11题
国家食品药品监督管理总局的英文缩写为()。

A.SFDA

B.FDA

C.CFDA

D.FBI

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