题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下哪项需要上报SAE（）
A.住院体检
B.研究药物给药后因非医学原因的过夜住院治疗
C.签署ICF前计划进行的选择性手术
D.因研究药物给药后出现不良事件且需要住院治疗
E.根据方案住院进行计划的医学/手术治疗或监测
答案
D、因研究药物给药后出现不良事件且需要住院治疗
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
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A.住院体检
B.研究药物给药后因非医学原因的过夜住院治疗
C.签署ICF前计划进行的选择性手术
D.因研究药物给药后出现不良事件且需要住院治疗
E.根据方案住院进行计划的医学/手术治疗或监测
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D、因研究药物给药后出现不良事件且需要住院治疗
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A．访视要求的住院
B．患者单位体检要求的住院
C．入组之前既定的整容手术住院
D．新发疾病的住院
E．一个肺癌临床试验的受试者，原有的糖尿病（病史）恶化的住院
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表，上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
A.此患者在家里发生跌仍，上报国家数据平台核心指标不纳入
B.患者在住院期间发生的跌倒，上报国家数据平台核心指标要纳入计算
C.该患者跌倒后淀肤握伤，需要清理伤口、局部用药，敷料包礼，其损伤程度为单度
D.该患者跌倒后无任何体征症状，通过CTB超等检查为发筑受伤，其损伤程度为中度
E.该患者跌倒后发使散骨骨折，需要手术治疗，其损伤程发为中度
