题目内容
（请给出正确答案）
A.SPARTAN研究中，阿帕他胺组患者24%发生皮疹，其中5%报告3级皮疹
B.皮疹中位发病时间为82天
C.皮疹中最常见为斑疹或斑丘疹
D.医生应提醒患者皮疹的可能性;避免刺激皮肤，定期使用不含酒精的润肤剂、对皮肤无刺激的肥皂清洁;避免紫外线太阳直射皮肤，穿好防晒服等。
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B、基于CVOT的证据，目前仅度拉糖肽具有心血管一级和二级预防作用
C、ELIXA研究证实在近期发生过急性冠脉综合征的T2DM患者中，标准治疗基础上添加利司那肽并未显著改变主要心血管事件或其它严重不良事件的发生率
D、以上说法均正确
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正
B.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的跟踪审查
C.预期的严重不良事件审查
D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式
A.预防
B.评估
C.控制
D.监管
