A.在线或第二天样评价为不合格的样品,后期跟踪需用仲裁法品评,品评人数不少于5人,保存评价记录
B.成品、半成品、原料合并成立仲裁评价小组;辅料单独成立仲裁评价小组,辅料的仲裁至少2人参与
C.口感仲裁结果不得随意更改,与其他检验记录要求一致
D.产品仲裁时应避免该批产品的生产班组人员参与,保证公正性
A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
C.责令该药业公司金面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》
D.企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动
A.由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取
B.按采样规则采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记
C.按规则将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)
D.因是企业内部样品,领到的试样即应快速分析
对企业内部样品流转程序的叙述中不正确的是。()
A.由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取
B.按采样规则采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记
C.按规则将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)
D.因是企业内部样品,领到的试样既应快速分析
A.隔离
B.警戒
C.安全
D.以上都不对
A.合格
B.不合格
C.洗销
D.二次洗销
A.试验过程中,发现设备缺陷,按处理方式分为不需要隔离和需要隔离两种情况分别处理
B.不需要隔离的情况下,如盘根泄漏、紧固件松动等,需要正常调整或允许在线处理的缺陷,试验负责人可以安排工作人员进行调整,消除缺陷。这种情况,计入试验一次不合格
C.试验过程中,出现异常情况,必须停止试验,将设备置于安全状态,对可能的故障进行分析
D.试验过程中,发现设备缺陷,需要隔离进行处理,则按返工处理
E.试验过程中或试验后(经过在线调整),试验结果不能满足验收标准,即维修后试验不合格,则必须在维修后试验程序中给出后续行动事项