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[判断题]

在线成品不合格时,需要进行留样,直到对该批产品有最终判定结果方可处理()

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第1题
描述错误的是()

A.在线或第二天样评价为不合格的样品,后期跟踪需用仲裁法品评,品评人数不少于5人,保存评价记录

B.成品、半成品、原料合并成立仲裁评价小组;辅料单独成立仲裁评价小组,辅料的仲裁至少2人参与

C.口感仲裁结果不得随意更改,与其他检验记录要求一致

D.产品仲裁时应避免该批产品的生产班组人员参与,保证公正性

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第2题
对该药品公司的处理,不正确的是()

A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次

B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样

C.责令该药业公司金面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》

D.企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动

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第3题
检测成品货架期监测样品时,系统创建时样品属性必须选择“货架期与在线比对样”,系统会从创建日起每30天自动生成一个新的样品ID,该样品ID下自动分配系统中批检的检验项目,直至货架期结束()
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第4题
对企业内部样品流转程序的叙述中错误的是()。

A.由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取

B.按采样规则采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记

C.按规则将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)

D.因是企业内部样品,领到的试样即应快速分析

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第5题
感官不合格样品或差异样品需要尽快销毁,不得留样。()
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第6题
对企业内部样品流转程序的叙述中不正确的是。()A.由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样

对企业内部样品流转程序的叙述中不正确的是。()

A.由采样工或分析检验人员按要求到指定地点进行样品的采取

B.按采样规则采取足够量的试样,并按厂内的有关规定,对试样进行编号和登记

C.按规则将采取的试样交留样室进行留样(指成品分析)

D.因是企业内部样品,领到的试样既应快速分析

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第7题
每批药品均应当有留样,如果一批药品分成数次进行包装,只需要留一件成品。()
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第8题
当人员、服装遭受放射性污染时,应尽快利用洗涤剂对皮肤和服装进行局部或全身洗消,洗消后经检测不合格的,必须进行二次洗消,直到检测合格方可离开()区域。

A.隔离

B.警戒

C.安全

D.以上都不对

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第9题
当人员、服装遭受放射性污染时,应尽快利用洗涤剂对皮肤和服装进行局部或全身洗消,洗消后经检测()的,必须进行(),直到检测合格方可离开警戒区域。

A.合格

B.不合格

C.洗销

D.二次洗销

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第10题
对于维修后试验中发现的缺陷、异常情况的处理,下列说法正确的是()

A.试验过程中,发现设备缺陷,按处理方式分为不需要隔离和需要隔离两种情况分别处理

B.不需要隔离的情况下,如盘根泄漏、紧固件松动等,需要正常调整或允许在线处理的缺陷,试验负责人可以安排工作人员进行调整,消除缺陷。这种情况,计入试验一次不合格

C.试验过程中,出现异常情况,必须停止试验,将设备置于安全状态,对可能的故障进行分析

D.试验过程中,发现设备缺陷,需要隔离进行处理,则按返工处理

E.试验过程中或试验后(经过在线调整),试验结果不能满足验收标准,即维修后试验不合格,则必须在维修后试验程序中给出后续行动事项

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第11题
成品的留样样品必须去除包装后放置。()
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