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[判断题]

与产品有关要求的评审,包括对组织与供方签订的采购合同的评审。()

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第1题
与产品相关要求的评审包括组织与供方所签订的采购合同的评审。()
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第2题
供应商的选择和评价应基于()

A.供方提供要求产品的能力,包括产能、及时性等

B.供方的绩效

C.采购产品对医疗器械质量的影响程度

D.与医疗器械有关风险相一致

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第3题
审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,下列哪一种情况不可以作为审核证据()。

A.技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时,认为数据都是服从正态分布的,所以从不检验数据的正态性”

B.受审核方供应该商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的,对我们充分信任”

C.对受审核组织某供应该商进行评价的记录

D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录

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第4题
组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定并实施对外部供方的评价、选择、()以及再评价的准则。

A.评审

B.审核

C.取消

D.绩效监视

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第5题
组织应建立评价和选择供方的准则,准则应满足以下哪些要求()。

A.基于供方提供满足组织要求的产品的能力

B.基于供方的绩效

C.基于采购产品对医疗器械质量的影响

D.与医疗器械相关风险相适应

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第6题
依据ISO14001∶2015标准8.1条款的要求,从生命周期的观点出发,组织应:()。

A.制定控制措施,适当时,确保考虑产品和服务生命同期的每一阶段,在其设计和开发过程中提出环境要求

B.适当时,确定产品和服务采购的环境要求

C.与外部供方(包括承包方)沟通其相关环境要求

D.考虑与环境管理体系相关的外部和内部的事项的变化

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第7题
依据ISO14001∶2015标准,管理评审时应考虑下列内容()。

A.以往管理评审所采取措施的状况

B.来自相关方的有关信息交流,包括抱怨

C.持续改进的机会

D.任何与组织战略方向有关的结论

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第8题
课后作业 7-3 审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,以下哪一种情况不可以作为审核证据()

A.技术部经理说技术部采用方差分析法进行分析时,认为数据都是服从正态分布的,所以从不检验数据的正态性

B.受审核方供应商说这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的,对我们充分信任

C.对受审核组织某供应商进行评价的记录

D.对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录

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第9题
本公司施工项目组制定了消防预案。预案中明确了距离项目部最近的消防队的联系电话、医院的联系电话。这符合了OHSAS18001:2007标准中4.4.7()要求。

A.对这些紧急情况做出响应

B.策划应急准备与响应时,组织应考虑相关方的需求,如紧急服务和邻居

C.如可行,组织应定期试验这些程序以应对紧急情况,适当时包括相关方

D.组织应定期和在需要时评审应急准备与响应程序,必要时对其予以修订,特别是在定期试验和紧急情况发生之后

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第10题
现有品类首次发外须()、集团品牌传播参与评审

A.集团产品与供应链

B.集团产品管理

C.集团供方管理

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第11题
下列有关生产安全事故应急预案评审的说法中,正确的有()

A.参加应急预案评审的人员应当包括应急预案涉及的政府部门工作人员

B.参加应急预案评审的人员应当包括有关安全生产及应急管理方面的专家

C.评审人员与所评审预案的施工单位有利害关系的,应当回避

D.评审由地方各级城乡建设管理部门负责组织

E.应急预案评审必须召开听证会

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