关于IV期临床试验,以下哪个描述是最合适的()
B
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A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下
A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1
B.1052个患者中,共包括了94位中国患者
C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS
D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。
A.仅纳入了IV期患者
B.所有患者均接受卡瑞利珠单抗+阿帕替尼二线治疗
C.可评估患者的ORR为30.8%
D.可评估患者的DCR为82.4%
A.复原力臂曲线30°至40°之间或30°至进水角(如小于40°)之间面积应不小于0.03m.rad
B.横倾角等于或大于30°处的复原力臂值应不小于0.2m
C.最大复原力臂值应位于不小于15°处
D.自由液面修正后的初稳性高度应不小于0.2m
A.I~IV
B.II~IV
C.I、II、IV
D.I、III,IV