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[单选题]

根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》,下列除哪项外,关于中药配方颗粒的监管说法均正确()

A.严格中药饮片炮制规范,在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《药品管理法》及其实施条例的相关规定

B.饮片炮制规范其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法和中药饮片

C.国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作

D.严格中药配方颗粒试点研究管理,各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

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C、国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作

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第1题
供中药配方颗粒生产用中药饮片必须经()。

A.提取有效成分

B.粉碎后入药

C.炮制后入药

D.直接入药

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第2题
国家级法规为()。

A.《中国药典》

B.《中药饮片质量标准通则(试行)》

C.《全国种药炮制规范》

D.《北京市中药炮制规范》

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第3题
关于中药药效物质,以下描述正确的是:()。
A、广义而言,凡是从中药材、中药饮片、中成药中提取、分离及制备得到的化学物质,当明确其具有一定的药理活性,能够用于治疗、预防疾病或有目的地调节人的生理功能时,都可称之为中药药效物质

B、中药药效物质既可来源于饮片的固有成分或炮制、煎煮等过程产生的化学反应产物,也可能是进入体内后与肠道菌群相互作用或经肝脏代谢产生的代谢产物

C、中药药效物质既可是单体化合物,也可能是包含多种化合物的混合物

D、以上都对

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第4题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第5题
关于中药配方颗粒管理的说法,错误的是()

A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理

B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册

D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒

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第6题
()是中药饮片加工的核心工艺,也是中药饮片区别于中药材的关键。

A.炮制

B.煎煮

C.配方

D.制剂

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第7题
关于中药饮片的管理不正确的是()

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.发运中药饮片必须有包装

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有()

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药中专以上学历

C.中药采购人员应是中药中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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第9题
中药饮片现状分析及其发展研究药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品是()。

A.中药材

B.饮片

C.中成药

D.配方颗粒

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第10题
指药材经过净选、切制、炮制以后,可供医疗或制剂直接应用的中药()。

A.中药

B.中药材

C.中药饮片

D.中成药

E.天然药物

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第11题
按照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规范炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

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