题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
指受试者接受试验用药品后导致死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件()
A.副作用
B.不良事件
C.严重不良事件
D.不良反应
E.严重不良反应
答案
BC
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.副作用
B.不良事件
C.严重不良事件
D.不良反应
E.严重不良反应
BC
A.指受试者接受试验用药品后导致死亡
B.受试者接受试验用药品后危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失
C.受试者需要住院治疗或者延长住院时间
D.先天性异常或者出生缺陷
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
A.严重不良反应
B.不良事件
C.药品不良反应
D.医疗事故
A.严重不良事件
B.不良事件
C.严重不良反应
D.不良反应
A.导致死亡
B.危及生命
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致住院或者住院时间延长
E.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
A.申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害
B.申办者应当承担受试者与试验药物相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿,其余部分由试验机构和受试者承担
C.申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿
D.申办者提供给受试者补偿的方式方法,应当符合相关的法律法规
E.申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付与临床试验相关的医学检测费用
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表