题目内容
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[多选题]
质量事故报告中要求撰写以下内容：()等几方面。
A.事件调查背景
B.事件调查情况描述
C.事件原因分析
D.事件总结及问题思索
E.请律师
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A.工程说明
B.竣工图纸
C.验收证书
D.随工检查记录和阶段验收报告
E.测试记录
F.重大工程质量事故报告表
A．总结报告的内容应与临床试验方案要求一致
B．分中心小结由申办方撰写并对其负责，主要研究者对其内容的真实不须负责
C．总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致
D．CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录，与原始病历（住院病历、门诊/研究病历）、总结报告一致
A.底价;
B.起拍价;
C.出价次数;
D.最高价;
E.成交回收商
A.情况报告应交代事件的起因或基本情况
B.常以“现将相关情况报告如下”等惯用语承启下文
C.报告的结束语常用“特此报告”
D.情况叙述后可针对问题向上级单位提出请求
A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》
C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》
D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
