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[判断题]

无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当采用正压气流保护并监测压差()

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第1题
无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当采用负压气流保护并监测压差。()
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第2题
绿化资料、物料管理需按以下()标准进行检查

A.档案管理,绿化养护图纸及日常工作资料齐全

B.绿化工具机器具使用及存放有序,机械保养记录完整

C.绿化工具及药品肥料出入库记录完整,定期盘查库存

D.消杀和除害等涉及公共安全的工作记录完整

E.绿化用药剂须采用正规厂家产品,管理项目对绿化药剂的产品说明书、生产合格证等资料进行存档

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第3题
关于无菌药品的最终处理的描述正确的是()

A.无菌药品包装容器的密封性应当经过验证,避免产品遭受污染

B.熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作100%的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查

C.应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查

D.如采用灯检法,应当在符合要求的条件下进行检查,灯检人员连续灯检时间不宜过长。应当定期检查灯检人员的视力

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第4题
为防止火灾、爆炸、中毒事故的发生,干燥过程要采取的安全措施包括()

A.当干燥物料中含有自燃点很高或含有其他有害杂质时必须在烘干前彻底清除掉

B.干燥室与生产车间应用防火墙隔绝,并安装良好的通风设备

C.应采用蒸汽加热的真空干燥箱,当烘干结束后,去除真空时,一定要等到温度降低后才能放进空气

D.间歇式干燥,物料大部分靠机械输送

E.在采用洞道式、滚筒式干燥器干燥时,主要是防止机械伤害

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第5题
无菌药品按生产工艺可分为两类:采用()的为最终灭菌产品;部分或全部工序采用无菌生产工艺的为()应当根据产品特性、工艺和设备等因素,确定无菌药品生产用洁净区的级别。
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第6题
新版药品CMP无菌药品生产的净度级别分为()。

A.采用美国GMP标准

B.百级、万级、10万级、30万级四个级别

C.未作规定

D.ABCD四个级别

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第7题
(物料运输机械)当驾驶叉车进出车间,车间卷闸门未完成打开时应怎样做()

A.连续鸣喇叭

B.减速慢行

C.加速通行

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第8题
无菌药品生产,一般情况下,洗手设施应安装在更衣的任何阶段。()
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第9题
下列关于氯气的安全控制措施,说法正确的是()。

A.氯气生产设备在不能采用自然通风的场所,应采用机械循环通风

B.液氯生产系统必须设置事故氯吸收装置,具备独立电源和12h能连续运行的能力

C.固定式和便携式氯气检测报警仪的报警设立值为10mg/m3

D.工作场所应在便于观察处设苣醒目的风向标。并且具备夜间可视效果

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第10题
药品生产所用物料的()应制定管理制度。

A.购入

B.储存

C.发放

D.使用

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第11题
药品生产所用物料应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生()。
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