中药液体制剂的一个批号为（）

A.在同一灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

答案

A、在同一灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

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第1题

依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（)。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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第2题

液体中药制剂的分析特点是什么?

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第3题

液体中药制剂一般质量要求包括哪些内容?

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第4题

乙药品批淮文号为国药准字Z20090010，其中Z表示（）

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药

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第5题

请问根据中国药典二部附录76页最低装量检查法规定,液体制剂平均装量应不少于标示装量,那么在药品生产过程中,是不是药品的实际批包装数量(瓶)乘以每瓶标示装量再除以本批实际投料的总和,结果不能大于100%?也就是说液体制剂生产管理文件中,收得率(物料平衡)的指标不能大于100%?如果超过100%,则产品装量不合格?

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第6题

中药液体制剂每毫升含细菌数不得超过：（)。

A.10，000个

B.500个

C.1000个

D.100个

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第7题

中药剂型按形状可以分为()。

A.丸剂、片剂

B.液体制剂、固体制剂