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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品认证是指药品监督管理部门对药品研制生产经营使用单位实施相应质量管理规范进行（）并决

A.检查、评价

B.验收、评定

C.检查、验收

答案

B、验收、评定

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第1题

现场检查是药品监督管理部门对所受理的药品注册申请审查过程中，对申报单位进行的研制现场的检查（）

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第2题

药品监督管理部门对药品质量的抽查检验，可以和企业收取相应的费用（）

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第3题

负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。（）

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第4题

第六十六条（）省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒

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第5题

药品监督管理部门对存在安全隐患的药品经营企业，采取的措施有（)。

A.约谈

B.告诚

C.限期整改

D.暂停经营

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第6题

药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示（)。A.检查人员身份证B.单位介绍信C.检

药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ()。

A.检查人员身份证

B.单位介绍信

C.检查人员工作证

D.证明文件

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第7题

国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品，应当撤销批准文号。（）

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第8题

某医疗机构没有按照要求开展药品不良反应的报告、调查。根据药品管理法，药品监督管理部门对该医疗机构做出的处罚，不妥当的是（）

A.罚款 2 万

B.罚款 5 万

C.给予警告

D.责令改正

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第9题

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

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第10题

国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品，应当撤销批准文号。（）

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第11题

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（)。

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓储条件的变动情况

D.经营方式的执行情况

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