关于注射剂容器的质量要求叙述错误的是()
A.安瓿玻璃应无色透明,不得有气泡、麻点及沙粒
B.应具有高的膨胀系数和优良耐热性
C.熔点较低,易于熔封
D.要有足够的物理强度
E.具有高度的化学稳定性
B、应具有高的膨胀系数和优良耐热性
A.安瓿玻璃应无色透明,不得有气泡、麻点及沙粒
B.应具有高的膨胀系数和优良耐热性
C.熔点较低,易于熔封
D.要有足够的物理强度
E.具有高度的化学稳定性
B、应具有高的膨胀系数和优良耐热性
A.琥珀色安甑可滤除紫外线,适用于对光敏感的药物
B.含领玻璃的耐碱性能好,可用于磺胺喀咤钠注射液
C.含错玻璃耐酸耐碱性能均好
D.湿气和空气不易透过塑料输液瓶,所以有利于保证贮存期药液的质量
E.塑料瓶的透明性较差,强烈振荡可产生轻度乳光
A.滴眼剂应在无菌环境下配制
B.必要时可加入抑菌剂、抗氧剂
C.滴眼剂应与泪液等张
D.根据需要调节pH和黏度
E.每一容器的装量应不超过10ml
有关注射剂质量要求的叙述中错误的是
A.无菌是指不含任何活的细菌
B.pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
C.pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查
E.脊椎腔内注射的药液必须等渗
A.5ml的水针剂应检查200支,每次检查16秒
B.油针剂的检查方法同水针剂,其检查时限延长一倍
C.混悬针剂的检查方法和时限同水针剂
D.注射剂在出厂检查时、其不合格率不超过3%
E.贮存期的注射剂不合格率不得超过75%
A.如果注射剂规格为1ml,10mg,是指每支装量为1ml,含有主药10mg
B.贮藏条件为在冷处保存,是指保存温度不超过15℃
C.贮藏条件为密闭,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;遮光,是指容器在不透光的容器包装
D.贮藏条件为室温,是指保存温度25℃±2℃
E.贮藏条件为在阴凉处保存,是指保存温度不超过20℃
A.用量应根据原辅料的质量而定
B.一般为药液总量的0.1%-0.5%
C.一般为原料总量的0.1%-0.5%
D.应选用优质针用活性炭
E.使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
A.除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视
B.混选型注射剂不允许出现可见沉淀,以保证用药安全
C.乳状液型注射剂,经离心试验 15 分钟,不允许出现相分离
D.注射用无菌粉末的标签或说明书应标明所用辅料的名称
E.注射剂辅料中若有抑菌剂,标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度
A.乳状液型注射剂允许出现相分离,但振摇时应分散均匀
B.混悬型注射剂允许有可见沆淀,但振摇时应容易分散均匀
C.除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便内容物的检视
D.灌装标示量为不大于50ml的注射剂,应适当增加装量
E.静脉用乳状液型注射液中90%的乳滴粒径应在1μm以下
A.除另有规定外,注射剂容器应足够透明,以便对内容物的检视
B.混悬型注射剂允许有可见沉淀,但振摇时应容易分散均匀
C.乳状液型注射剂允许出现相分离,但振摇时容易分散均匀
D.注射用无菌粉末的标签或说明书中应标明配置溶液所用的种类
E.注射剂所用辅料中若有抑制剂,振摇时应容易分散均匀