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[判断题]

质量管理部经理把发现的假、劣药品进行统计后第一时间上报药品监督管理部门。以上说法是否正确()

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第1题
公司在药品的收货与验收过程中发现的不符合质量标准或疑似假期、劣药的情况,应当报分拣部经理进行确认。以上说法是否正确()
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第2题
“亮菌甲素事件”显示出药物警戒所具有的作用是()

A.药品上市前风险评估的作用

B.药品上市后风险评估的作用

C.发现药品使用环节的问题

D.发现和规避假、劣药品流入市场

E.弥补药品上市前研究的不足

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第3题
保管员应确保麻醉药品、一类精神药品账、货相符,定期对库存药品进行盘点(我单位为每月盘点),一但发现丢失、被盗等事故应立即向质量管理部报告,并同时保护好被盗现场,质量管理部负责进一步处理()
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第4题
按《药品质量受权人制度》,我司()是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。

A.质量受权人

B.总裁

C.生产技术中心总经理

D.质量管理部经理

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第5题
销售含特殊药品复方制剂时,协助核实;发现采购人员身份可疑的应立即报请()

A.辖区公安机关

B.市药品监督管理局

C.质管部经理

D.销售部经理

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第6题
药品采购退出有哪几种情况()

A.拒收退货

B.药品已办理入库手续,在药品储存养护、销售过程中,发现质量可疑停止销售,质量管理部要求退货

C.药品已办理入库手续,因滞销等经营原因需要退货

D.供货方提出退货

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第7题
()负责对应急处置现场的条件进行评估,确保本单位应急小组进入现场人员佩戴好必要的防护器械

A.维修控制室经理

B.质量管理部经理

C.应急经理

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第8题
禁止兽药经营企业经营假、劣兽药与人用药品。()
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第9题
禁止兽药经营企业经营假、劣兽药,但可以经营人用药品。()
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第10题
质量管理部对维修记录按照维修记录填写规范进⾏检查,对检查发现的问题,应进⾏如下何种处理:()。

A.通知移交⼈转告相关责任⼈对问题记录进⾏改正。

B.相关⼈员确认不符合情况后,在5个⼯作⽇内保证对维修记录进⾏纠正。

C.对发现的问题进⾏统计通报,以持续改进维修记录的填写情况。

D.以上均是

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第11题
质控小组的药剂科质量与安全管理制度的主要任务()

A.定期检查药房的毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无四无药品,有无假、劣、过期失效和变质药品

B.定期(每月)检查临床科室药品质量和特殊药品管理情况(主要由药房执行,质控小组督导持续性改进情况)

C.定期召开质量与安全管理会议,对本部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析,每季度至少一次

D.定期召开质量与安全管理会议,对本部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析,每月至少一次

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