A.药品上市前风险评估的作用
B.药品上市后风险评估的作用
C.发现药品使用环节的问题
D.发现和规避假、劣药品流入市场
E.弥补药品上市前研究的不足
A.拒收退货
B.药品已办理入库手续,在药品储存养护、销售过程中,发现质量可疑停止销售,质量管理部要求退货
C.药品已办理入库手续,因滞销等经营原因需要退货
D.供货方提出退货
A.通知移交⼈转告相关责任⼈对问题记录进⾏改正。
B.相关⼈员确认不符合情况后,在5个⼯作⽇内保证对维修记录进⾏纠正。
C.对发现的问题进⾏统计通报,以持续改进维修记录的填写情况。
D.以上均是
A.定期检查药房的毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无四无药品,有无假、劣、过期失效和变质药品
B.定期(每月)检查临床科室药品质量和特殊药品管理情况(主要由药房执行,质控小组督导持续性改进情况)
C.定期召开质量与安全管理会议,对本部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析,每季度至少一次
D.定期召开质量与安全管理会议,对本部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析,每月至少一次