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[单选题]

该地药监部门根据万应胶囊的实际使用情况及不良反应报告,决定启动二级召回, 主要原因是该药品()

A.可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

B.可能会造成死亡

C.不会引起健康危害,但仍需召回

D.可能引起严重健康危害

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A、可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

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第1题
某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为101101)后死亡,经药监部门核查,甲药厂未生产过该批次产品,致人死亡的是乙药厂非法生产的,经药检所检验,该药中非法添加了“格列苯脲”,下列处理错误的是()

A.批号为101101糖脂宁胶囊为假药

B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C.甲应对涉案的批号为101101糖脂宁胶囊实施召回

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第2题
某企业偶尔一次在首营资料不齐全的情况下,通过了首营审核。你将如何判断并处理?()

A.应立刻纠正,并口头警告经办的质管员

B.为次要偏差,应记录并立刻纠正,相关人员扣罚奖金、

C.为重大偏差,应记录并立刻纠正,调查根本原因,启动CAPA

D.为重大质量事件,应立刻报告企业负责人及药监部门

E.无需纠正

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第3题
对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应给予协助的是()。

A.药品生产企业

B.药监管理部门

C.药品经营企业,使用单位

D.卫生部

E.SFDA和省级药监部门

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第4题
合规体系中审计小组的主要工作是:内部审计(包括公司内部自检及专项检查)和外部审计(包括各级药监部门审计和供应商审计)()
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第5题
根据《中国银监会办公厅关于印发银行业金融机构销售专区录音录像管理暂行规定的通知》(银监办发〔2017〕110号 ),银行业金融机构应建立统一的(),并由专门部门负责平台的信息录入及管理工作

A.服务信息查询平台

B.产品信息查询平台

C.产品价格查询平台

D.投诉信息查询平台

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第6题
各二级单位机动部门对装置()的加入情况要设立台帐(包括加药记录及台帐、腐蚀监测数据台帐等),了解装置药剂的使用情况。基层单位负责工艺防腐蚀设施的定期检查和日常维护工作,保证其正常运行。发现异常情况应于()日内向本单位的机动部门报告,并提出处理意见。
各二级单位机动部门对装置()的加入情况要设立台帐(包括加药记录及台帐、腐蚀监测数据台帐等),了解装置药剂的使用情况。基层单位负责工艺防腐蚀设施的定期检查和日常维护工作,保证其正常运行。发现异常情况应于()日内向本单位的机动部门报告,并提出处理意见。

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第7题
上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品,应立即停止出库及使用。同时,将不合格品移入不合格药品库(区),挂()标识,做好记录,等待处理,不得擅自作退货处理

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.橙色

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第8题
在工程竣工验收后15日内,工程管理实物资产管理、物资管理等部门(单位)按职责分工办理现场实物核对清点及移交手续,分别就物资采购情况、物资实际使用情况、形成设备(资产)等情况进行盖章确认,最后由物资部门办理结余物资退库。工程竣工验收后30日内,有关部门盖章确认《工程验收现场盘点清单》。()
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第9题
使用中安装式电能表,检定机构可以根据电能表的结构和实际使用情况采用抽样或统计概率的办法确定检定周期,但要报经()批准。

A.法定计量检定机批准

B.授权单位

C.省级及以上计量行政部门

D.县级以上计量行政部门

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第10题
医疗机构医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应时应当()。

A.做好观察与记录的同时,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药监管理部门和卫生行政部门

B.做好观察与记录,并及时上报上级主管部门

C.及时上报药学部和管理部门

D.及时上报上级卫生行政管理部门

E.及时上报相关部门,并做好处理的过程一并报告

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第11题
商业银行对其业务职能部门和分支机构所辖服务区及其客户授信,应遵循以下原则:()。

A.应根据不同地区的经济发展水平,经济和金融管理能力,信贷资金占用和使用情况,金融风险状况等因素,实行区别授信。

B.应在确定的授信额度内,根据当地及客户的实际资产需要,还款能力,信贷政策和银行提供贷款的能力,具体确定每笔贷款的额度和实际贷款总额。

C.应根据各地区的金融风险和客户的信用变化情况,及时调整对各地区和客户的授信额度。

D.应根据不同客户的经营管理水平,资产负债比例情况,贷款偿还能力等因素,确定不同的授信额度。

E.在不造成风险的情况下,对授权可灵活处理,受权人可自主决定适当超越授权范围。

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