以下哪些机构可以组织实施疫苗临床试验()
A.符合规定条件的省级以上疾病预防控制机构
B.符合规定条件的二级以上医疗机构
C.符合规定条件的市级以上疾病预防控制机构
D.符合规定条件的三级以上医疗机构
AD
A.符合规定条件的省级以上疾病预防控制机构
B.符合规定条件的二级以上医疗机构
C.符合规定条件的市级以上疾病预防控制机构
D.符合规定条件的三级以上医疗机构
AD
A.符合规定条件的三级以上医疗机构
B.符合规定条件的二级以上医疗机构
C.符合规定条件的市级以上疾病预防控制机构
D.符合规定条件的省级以上疾病预防控制机构
A、各级人民政府及相关部门
B、市级以上疾病预防控制机构
C、省级以上疾病预防控制机构
D、以上都可
A.集中采购目录范围内的采购项目,采购人可以自行确定采购代理机构
B.集中采购目录范围内的采购项目,采购人也可选择自行组织采购
C.集中采购目录外的采购项目可以委托集中采购机构实施采购
D.政府采购项目必须委托采购代理机构实施采购
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.集中采购目录范围内的采购项目,采购人可以自行确定采购代理机构
B.集中采购目录范围内的采购项目,采购人也可选择自行组织采购
C.政府采购项目必须委托采购代理机构实施采购
D.集中采购目录外的采购项目可以委托集中采购机构实施采购
A.市卫生健康部门根据传染病预防、控制需要,制定传染病预防接种规划并组织实施,合理、规范设置接种单位,保证免疫规划疫苗的接种率
B.用于预防接种的疫苗应当符合国家质量标准
C.医疗机构、疾控机构与儿童的监护人应当相互配合,保证儿童及时接受预防接种
D.儿童、学生入托、入学时,托幼机构和学校应当查验预防接种证,发现未按照规定接种的,应当督促其监护人及时补种
A.伦理委员会
B.申办者
C.临床试验机构
D.合同研究组织
E.卫生健康主管部门及药品监督管理部门
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
D.具备在临床试验机构的职业医师资格
A.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
B.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、报告
C.方案设计、组织实施、监察、稽查、记录、统计、总结和报告
D.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、统计、总结和报告
A.开展生物等效性试验的临床机构
B.开展生物制品探索性临床试验的机构
C.开展疫苗临床试验的机构
D.开展生物样本分析的机构