题目内容
（请给出正确答案）
A.具有满足药物生产所需的工艺功能和卫生、安全等配套功能
B.设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌
C.与药品直接接触的设备应光洁、平整，不与药品发生化学变化或吸附药品
D.无菌药品生产中，与药液接触的过滤器材不得吸附药液和释放异物，可使用含有石棉的过滤器材
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A.是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则
B.于1995年开展GMP认证
C.检查对象包括人、生产环境和生产设备
D.三大要素包括①人为产生的错误减小到最低；②防止对医 药品的污染和低质量医药品的产生；③保证产品高质量的系统设计
A.按照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》要求
B.首选已进口或本地化生产的原研产品
C.同一规格选择3批不同批号的产品
D.同一规格选择1批不同批号的产品
A.无菌药品
B.口服固体制剂
C.口服液体制剂
D.外用固体制剂
A.任何药品的质量形式都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
B.GMP条款不罗列实现目标的具体办法，仅指明所要求达到的目标
C.药品进入国际医药市场的准入证是GMP
D.任何药品质量是检验出来的，而不是生产出来的
A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。
B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。
D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
