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以下说法正确的是()
A.《药品生产许可证》的有效期为五年
B.《药品经营许可证》的有效期为十年
C.进口药品,无需按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
D.《进口药品注册证》的有效期为三年
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《药品生产许可证》的有效期为五年
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A.《药品生产许可证》的有效期为五年
B.《药品经营许可证》的有效期为十年
C.进口药品,无需按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
D.《进口药品注册证》的有效期为三年
《药品生产许可证》的有效期为五年
A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价
B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价
C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价
D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
A.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以由全国连锁零售药品销售
B.购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,由国家药品监督管理部门统一印制,有效期6个月
C.购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件,不得使用复印件、传真件,不得转借、转让
D.药品类易制毒化学品的生产许可,由所在地市级药品监督管理部门审批
A.二倍以下
B.二倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.三倍以上五倍以下
A.在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可
B.食品生产许可实行一企多证原则
C.县级以上地方市场监督管理部门实施食品生产许可审查
D.企业可以聘用兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员从事食品安全管理
A.三年、五年
B.五年、三年
C.五年、十年
D.十年、五年
E.十年、十年
A.药品生产过程中的重大变更
B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更
C.持有人转让药品上市许可
D.药品生产过程中的微小变更
A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算
B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等
C.直接吊销药品相关批准证明文件
D.责令改正,警告
A.五万元以上二十万元
B.十万以上二十万以下
C.三万以上十万以下
D.五万以上十万以下