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[多选题]

以下说法正确的是()

A.《药品生产许可证》的有效期为五年

B.《药品经营许可证》的有效期为十年

C.进口药品,无需按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册

D.《进口药品注册证》的有效期为三年

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《药品生产许可证》的有效期为五年

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第1题
以下说法正确的是()
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药B.药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药C.某业务员将药品放在书包,骑电瓶车去药房送药D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、  操作规程等内容,并对受托方进行监督
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第2题
以下说法正确的是()。

A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价

B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价

C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价

D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第4题
《药品管理法》第八十八条规定禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。如有违反依法没收违法所得、三十万以上三百万以下的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。该表述对不对()
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第5题
根据药品类易制毒化学品的管理,下列说法正确的是()

A.药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以由全国连锁零售药品销售

B.购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》,由国家药品监督管理部门统一印制,有效期6个月

C.购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件,不得使用复印件、传真件,不得转借、转让

D.药品类易制毒化学品的生产许可,由所在地市级药品监督管理部门审批

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第6题
对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额D的罚款。()。

A.二倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上三倍以下

D.三倍以上五倍以下

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第7题
以下说法正确的是()

A.在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取得食品生产许可

B.食品生产许可实行一企多证原则

C.县级以上地方市场监督管理部门实施食品生产许可审查

D.企业可以聘用兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员从事食品安全管理

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第8题
提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,()内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,()内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

A.三年、五年

B.五年、三年

C.五年、十年

D.十年、五年

E.十年、十年

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第9题
以下哪些变更,持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施()

A.药品生产过程中的重大变更

B.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更

C.持有人转让药品上市许可

D.药品生产过程中的微小变更

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第10题
根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下处罚得当的是()。

A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算

B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等

C.直接吊销药品相关批准证明文件

D.责令改正,警告

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第11题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处()的罚款。

A.五万元以上二十万元

B.十万以上二十万以下

C.三万以上十万以下

D.五万以上十万以下

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