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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品不良反应监测专业机构的人员应由（）

A.医学技术人员担任

B.医学、药学及有关专业的技术人员组成

C.有关专业技术人员担任

D.护理技术人员担任

E.药学技术人员担任

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第1题

应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼)职人员的是（)。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第2题

医务人员在医疗实践中发现ADR后填表报告监测机构或通过医药学文献杂志进行报道属于药品不良反应报告系统的()

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.记录联结

D.记录应用

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第3题

药品不良反应自发呈报的最大缺陷是()

A.监测范围广

B.参与人员多

C.漏报

D.不能发现罕见ADR

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第4题

接种者或者其监护人怀疑发生新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应时，可以向（)进行报告。

A.接种单位

B.接种单位所在地的县级疾病预防控制机构

C.疫苗上市许可持有人

D.所在地药品不良反应监测机构

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第5题

根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第6题

医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告()等情况。

A.调查

B.分析

C.评价

D.产品风险控制

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第7题

《药品不良反应监测管理办法》规定，以上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B. 严重的不良反应

C. 药物相互作用引起的不良反应

D. 严重、罕见或新的不良反应

E. 迟发型不良反应

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第8题

有关药品不良反应报告哪个说法是错误的（)

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第9题

药物警戒活动是指对（)及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

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第10题

国家建立的下列哪项制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制（)。

A.药物警戒

B.药品追溯

C.药品上市许可持有人

D.药品安全的责任

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第11题

药品不良反应报告和监测检查指南（试行)是（）制定下发的。

A.2011年卫生部

B.2015年国家食品药品监督管理总局

C.2018年国家卫计委

D.2015年国家工商管理局

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