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[判断题]

医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。()

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第1题
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向()备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题
在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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第3题
以下哪些实行备案管理?()

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

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第4题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经()委员会审查同意。进行临床试验的()向受试者收取试验费用。

A.伦理、适当

B.伦理、不得

C.卫生健康、可以

D.道德、适当

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第5题
具备设置会计机构和配备会计人员条件的单位,应当委托批准设立从事会计记帐业务的中介机构
代理记帐。()

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第6题
根据《安全生产法》的规定,应当具备国家规定的资质条件的机构是()。

A.安全评价机构

B.安全认证机构

C.安全检验机构

D.安全检测机构

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第7题
依法应当设置会计帐簿但不具备设置会计机构或会计人员条件的单位,应当()。A.委托代理记帐机构

依法应当设置会计帐簿但不具备设置会计机构或会计人员条件的单位,应当()。

A.委托代理记帐机构办理会计业务

B.委托社会上的兼职会计办理会计业务

C.设置流水帐登记帐务收支

D.由单位负责人自行办理会计业务

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第8题
《山东省残疾儿童康复救助实施办法》规定,定点康复机构应当满足()条件

A.具有独立法人资格

B.从事视力、听力、言语、肢体、智力等残疾儿童和孤独症儿童康复服务

C.具备与所提供康复服务相适应的专业技术人员、设施设备等条件

D.法律法规规章规定应当具备的其他条件

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第9题
依据《危险化学品安全管理条例》,生产、储存危险化学品的企业,应当委托具备国家规定的资质条件的机构,对本企业的安全生产条件每()进行一次安全评价。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第10题
专业基金销售机构申请基金代销业务资格应当具备取得基金从业资格的人员不少于()人,且不低于员

专业基金销售机构申请基金代销业务资格应当具备取得基金从业资格的人员不少于()人,且不低于员工人数的二分之一的条件。

A. 20

B. 30

C. 40

D. 50

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第11题
I0.根据《会计法》规定,担任单位会计机构负贵人应具备的条件为_____。 A.必须取得会计从业资格证书

I0.根据《会计法》规定,担任单位会计机构负贵人应具备的条件为_____。

A.必须取得会计从业资格证书

B.必须具备助理会计师以上专业技术职务资格

C.必须具备会计师以上专业技术职务资格

D.应当具备会计师以上专业技术职务资格或从事会计工作三年以上经历

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