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[判断题]

在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()

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第1题
下列关于提高用药安全,说法错误的是()

A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识,作好药物信息及不良反应咨询服务

B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与,管理

C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序,并有转抄与执行者签字

D.立药品安全性监测制度,发现严重、群发不良事件及时报告并记录

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第2题
临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

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第3题
临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

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第4题
临床试验设计方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报()审判后实施:

A.伦理委员会

B. 所在地卫生局

C. 医院医务科

D. 科主任

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第5题
以下哪些情况下,经评估认为无法完成的会诊可拒绝会诊?()

A.所涉药物违反国家、医院相关规定的如:我国未上市药品,医院禁止的自带药

B.除ADR或药源性疾病外的疾病诊断

C.更适合有其他专科或专业领域的

D.因严重药物不良事件需急会诊

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第6题
造成凸轮轴出现断裂的原因主要是()。A.液压挺杆碎裂或严重磨损B.严重的润滑不良C.凸轮轴质量差D.

造成凸轮轴出现断裂的原因主要是()。

A.液压挺杆碎裂或严重磨损

B.严重的润滑不良

C.凸轮轴质量差

D.以上全是

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第7题
合理的营养水平是烟叶生长发育的物质基础,影响烟叶成熟说法正确的是():

A.由于“恐肥症”影响,致使严重脱肥情况,烟叶会出现“黄化”现象。

B.施肥量过大或者施肥时间晚,肥效发挥时间也晚时,将会导致烟叶“贪青”晚熟。

C.在烟田密度大的情况下,下部烟叶还会出现“底烘”。

D.营养水平低下,烟叶必然发育不全、生长不良、发育不全的烟叶只能表现为假熟。

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第8题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,严重伤害是指有下列情况之一者()。

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤

C.导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤

D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤

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第9题
细菌在不良环境中生长可能会出现与正常细菌不一样的形态,称为()

A.潜伏期

B.对数生长期

C.多形性

D.衰老型

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第10题
以下那种情况不需要开展航空安全警示约谈()A.出现航空安全严重差错(含外委)B.一个月内出现两次

以下那种情况不需要开展航空安全警示约谈()

A.出现航空安全严重差错(含外委)

B.一个月内出现两次及以上一般差错(含外委)

C.连续发生违章违规事件

D.部门涌现出保障安全的好人好事

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第11题
变形模量Ev2试验也属于平板载荷试验,在试验装备上与地基系数K30是及其相似的。其试验要点包括()。

A.场地测试面可以是平整或也可以处于斜坡上

B.测试仪器安置应符合要求

C.预加载时,应预先加0.01MPa荷载约30s

D.加载与卸载应符合要求

E.当试验过程中出现承载板严重倾斜时,应另选点进行试验,并在试验记录表中注明

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