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[多选题]
在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应在规定的时间内报告给（）。
A.主要研究者
B.临床试验单位伦理委员会
C.省、直辖市或自治区的食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局
D.申办者
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C.省、直辖市或自治区的食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局
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