首页 > 职业技能鉴定> 公益性岗位
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括()

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验…”相关的问题
第1题
临床试验用药物的使用由()负责。

A.研究者

B.申办者

C.监查员

D.受试者

点击查看答案
第2题
临床试验用药物的使用由()负责

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

点击查看答案
第3题
监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需向申办者口头报告访视情况。()
点击查看答案
第4题
监查员必要遵循本规范和关于法规。()
点击查看答案
第5题
研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可()

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

点击查看答案
第6题
在临床实验开始前,研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。()
点击查看答案
第7题
研究者应接受监查员定期访问和主管部门稽查和视察。()
点击查看答案
第8题
监查员应确认所有不良事件已在规定期间内作出报告并记录在案。()
点击查看答案
第9题
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

点击查看答案
第10题
伦理委员会要对监查员资格进行稽查。()
点击查看答案
第11题
证明受试者权益受到保障是监查员职责之一。()
点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改