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[多选题]

提升药品安全监管能力,加强药品()全过程监管,加强中药、壮瑶药以及具有地方资源优势的药材质量标准和安全性评价研究,完善药品质量安全保障体系。

A.研制

B.生产

C.流通

D.使用

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第1题
医院药学主要工作内容包括()

A.贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规

B. 以患者为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效组织实施与管理

C. 保证药品质量,保障患者用药安全、有效、经济

D. 加强医疗服务管理,提高医疗效益

E. 提升人文关怀,做好药学咨服务

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第2题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出提升“互联网+药品监管”应用服务水平,需要做到()。

A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化

B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平

C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”“跨省通办”

D.坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力

E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用

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第3题
全过程工程咨询对从业人员的要求是()。

A.加强学习,适应工程咨询发展的需要

B.勇于实践,提升自身实际咨询能力和水平

C.积极参与职业教育培训

D.加强交流

E.培养创新能力,加强自身修养

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第4题

下列选项中,不属于高水平建设防城港国际医学开放试验区的措施的是()。

A.加强食品营养国际合作,建设面向东盟的食品与营养健康创新合作平台,推动新食品原料、药食同源物质的开发利用

B.促进国际医药产业合作,发展医学实验室产业,推进国际一流医疗技术研发、临床试验以及医学创新成果转化,提升国内外急需紧缺、涉及重大民生的药品和医疗器械供应能力

C.加快推进生物基因工程研究与合作,积极推广基因改良作物规模化、产业化发展

D.深化国际医学人文交流,持续办好国际医学创新合作论坛

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第5题
省局药品安全监管的监管理念是什么?

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第6题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出推进全生命周期数字化管理,强化药品、医疗器械和化妆品品种档案建设与应用,加强政府部门和行业组织、企业、第三方平台等有关数据开发利用,研究探索基于大数据的关键共性技术与应用,推进监管和()升级。

A.数字产业化

B.产业数字化

C.数据价值化

D.数字化治理

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第7题
依法监管麻醉药品、精神药品的是()。

A.药品注册司

B.安全监管司

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.人事教育司

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第8题
发布国家医疗器械质量公报的是()。

A.药品注册司

B.安全监管司

C.市场监督司

D.医疗器械司

E.人事教育司

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第9题
药品经营企业计算机管理技术应为实现以下哪两个药品质量安全监管的基本要求提供强有力的 技术支撑()

A.可核查

B. 可追溯

C. 可录入

D. 可查找

E. 可审核

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第10题
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()

A.建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链

B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作

C.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

D.健全药品安全监管的各项法律法规,对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控

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第11题
根据中国共产党第十九届四中全会通过的《中共中央关于坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题的决定》,加强和改进食品药品监管制度,保障人民身体健康和生命安全属于()。

A.健全公共安全体制机制的重要内容

B.健全药品监督管理体制机制的重要内容

C.健全医药卫生体制机制的重要内容

D.健全医疗保障体制机制的重要内容

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