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[判断题]

关键的生产工艺和操作规程应当定期进展再验证，确保其能够到达预期结果。（）

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第1题

以下说法错误的是（）

A.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认

B.确认和验证不是一次性的行为

C.确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施，并有记录

D.所有的生产工艺和操作规程均应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果

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第2题

确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据（）进行（）。关键的生产工艺和操作规程应当（）进行，确保其能够达到预期结果。

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第3题

确认和验证不是一次性的行为。第一次确认或验证后，应当按照（）进行（）关键的生产工艺和操作规程应当（）进行（），确保其能够达到预期结果。

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第4题

确认和验证不是（）的行为。首次确认或验证后，应当根据（）进行（）。关键的生产工艺和操作规程应当（）进行（），确保其能够达到预期结果。

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第5题

依据我国《保险法》的规定，保脸公司应当按照业务进展的有关要求办理再保验，无须按照X保验益治理机构的规定办理。（）

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第6题

危险化学品单位应当明确重大危险源中（），并对重大危险源的安全生产状况进行定期检查，及时采取措施消除事故隐患

A.关键装置

B.重点部位的责任人

C.重点部位的责任机构

D.操作规程

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第7题

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过（），应当采用经过（）的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持（）状态。

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第8题

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过（），应当采用经过（）的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持（）状态。

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第9题

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过（），应当采用经过（）的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持（）状态。

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第10题

企业的厂房、设施、设备和查验仪器应当通过确认，应当采用通过验证的生产工艺、操作规程和查验方式进行生产、操作和查验，并维持持续的验证状态。（）

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第11题

药品生产质量管理的基本要求（）

A.生产工艺及其重大变更均经过验证

B.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

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