根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是()
A.国药准字J20090005
B.国药准字S20090016
C.S20090012
D.国药证字S20090003
B、国药准字S20090016
A.国药准字J20090005
B.国药准字S20090016
C.S20090012
D.国药证字S20090003
B、国药准字S20090016
A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》
B.药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品包装)等批准证明文件
C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件
D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外,还应取得《进口准许证》
E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品()复印件。
A.药品检验报告书
B.生产批准证明文件
C.生产许可证
D.《生物制品批签发合格证》
A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营
B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品,按照生产、销售()的规定予以处罚。
A.假药
B.劣药
C.假劣药品
D.不合格药品