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更多“药物临床试验三期在选定的适应症患者，主要观察新药的治疗效果和…”相关的问题
A.初步的临床药理学试验
B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.初步的人体安全性评价试验
D.治疗作用初步评价阶段
E.初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性"
A.1期是观察新药的耐受程度，药代动力学，及治疗作用
B.2期是初步评价药物的安全性和有效性
C.3期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用及安全性，评价利益和风险关系
D.4期是上市后研究，考察药物的不良反应，改进用药剂量，扩大适应症
A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，确定最小耐受剂量
B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C.双盲法试验是盲法中的最优方法
D.导入期是指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间
E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
A.已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症
B.已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症,有充分证据显示疾病和患者不存在显著差异
C.有中国成人数据且国内外儿科人群参考文献可获得数据
D.有中国成人数据
E.以上均错误
A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B.I期临床试验的试验对象主要是患者
C.II期临床试验是为新药的适应症患者
D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
A.目的是使临床能及时掌握患者病情变化，避免医疗事故的发生，保障患者安全
B.危急值适用范围主要包括实验室，影像科，POCT
C.危急值适用范围包括医学检验部、病理科、药物临床试验研究科
D.危急值接收者有临床科室、门/急诊科室、健康管理中心，医患本人
E.危急值报告者包括医学影像科、超声科、心功能检查室、内窥镜室
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
