题目内容
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[单选题]
医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有（）文件
A.质量管理体系
B.合格证明
C.广告宣传
D.销售许可
答案
B、合格证明
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A.质量管理体系
B.合格证明
C.广告宣传
D.销售许可
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B、合格证明
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A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
A.通用名称、型号、规格
B.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
C.生产日期，使用期限或者失效日期
D.产品性能、主要结构、适用范围
E.产品技术要求规定应当标明的其他内容
A.2万元以上5万元以下
B.5万元以上10万元以下
C.5万元以上15万元以下
