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[填空题]

医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后,应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续变更后的《医疗器械经营企业许可证》。

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第1题
医疗器械经营企业应当符合哪些条件?
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第2题
未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,如何处分?
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第3题
经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》。()
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第4题
以下哪些实行备案管理?()

A.一类医疗器械生产企业

B.一类医疗器械经营企业

C.一类医疗器械产品

D.医疗器械临床试验机构

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第5题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第6题
医疗器械经营企业可以购进未取得产品注册证的医疗器械。()
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第7题
企业质量负责人是医疗器械经营质量的主要责任人员。()
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第8题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。

A.医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

B.医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

C.医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

D.医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

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第9题
医疗器械经营企业不得经营未经()或者()、无合格证明文件以及()、()、淘汰的医疗器械

A.注册

B.备案

C.过期

D.失效

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第10题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第11题
医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

A.进货

B.一类

C.二类

D.三类

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