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第1题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关的记录,以确保药品达到规定的（）,井符合药品（）和（）的要求。
A.质量标准
B.药品管理
C.生产许可
D.注册批准
第4题
注册批生产前的文件准备中,工艺验证方案应由（)负责制定，（)负责批准。
A.受托研发方,受托生产方
B.受托生产方,受托研发方
C.受托生产方,持有人
D.生产负责人受托研发方,持有人
第5题
有关装配图描述错误的是（)
A.装配图表达机器或部件的工作原理、零件连接、装配关系及主要零件结构的图样
B.装配图是制定工艺规程的依据
C.装配图是机器装配、检验、安装和维修的依据
D.装配图中是加工制造零件的主要依据
