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[判断题]

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。()

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第1题
疫苗上市许可持有人应当建立(),与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
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第2题
疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的()记录,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
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第3题
对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有人应当()。

A.如实记录

B.在相应批产品申请批签发的文件中载明

C.可能影响疫苗质量的,立即采取措施,并向省级药品监督管理部门报告

D.就地销毁疫苗

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第4题
国家实行疫苗全程电子追溯制度,以下哪些说法是正确的?()

A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范

B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统

C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台

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第5题
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
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第6题
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。

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第7题
因疫苗质量问题,造成受种者损害的,疫苗()应当依法承担赔偿责任

A.上市许可持有人

B.生产企业

C.经营企业

D.接种机构

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第8题
下列哪些机构应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息()

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.疫苗上市许可持有人

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第9题
传染病暴发、流行时,相关疫苗上市许可持有人应当及时生产和供应预防、控制传染病的疫苗。交通运输单位应当优先运输预防、控制传染病的疫苗。县级以上人民政府及其有关部门应当做好组织、协调、保障工作。()
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第10题
以下说法正确的是()。

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗

D.疾病预防控制机构应当按照规定向个人供应疫苗

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第11题
保险公司收到赔偿保险金的请求和相关证明、资料后,应当及时做出核定,对属于保险责任的,在与疫苗上市许可持有人达成赔偿保险金的协议后()内,履行赔偿保险金义务。

A.10日内

B.一周内

C.3日内

D.15日内

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