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[主观题]

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。()药还应当列出所用的全部辅料名称。A

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。()药还应当列出所用的全部辅料名称。

A.处方药

B.特殊管理药品

C.注射剂和非处方药

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第1题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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第2题
A-灭绝;B-管制品种;C-禁用物质;D-药品;E-中药药味。

1.在普通药品的实验研究过程中,如产生(),则应当立即停止实验研究活动,并向国家药品监督管理部门报告。

2.《反兴奋剂条例》所称兴奋剂,是指兴奋剂目录所列的()等。

3.一级保护野生药材物种系指濒临()状态的稀有珍贵野生药材物种。

4.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部()。

5.凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为()广告。

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第3题
列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是()

A.[禁忌]

B.[成份]

C.[不良反应]

D.[注意事项]

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是 ()

A.中成药

B.处方药

C.抗生素

D.非处方药

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第5题
河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应证为治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应证是治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染()

A.99.注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【成分】应该列出

B.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、严重不良反应辅料名称

C.所有的药味、严重不良反应辅料名称

D.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、分子量)、全部辅料名称

E.所有的药味、全部辅料名称

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第6题
第四十九条药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当(),生产日期、有效期等事项应当()
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第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书红应列出全部辅料名称的是()

A.处方药

B.注射剂

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品和第一类精神药品

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第8题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中注意事项书写说法错误的是()

A.如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列出

B.如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应列出

C.尚不清楚有无注意事项的,可不写

D.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出

E.注意事项列出使用时必须注意的问题

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第9题
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注()

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C.药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

D.药品的注意事项

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第10题
药品标签或者说明书上应当注明药品的商品名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、紧急、不良反应和注意事项()
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