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[判断题]

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,依法经相关主管部门批准即可。()

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第1题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经()委员会审查同意。进行临床试验的()向受试者收取试验费用。

A.伦理、适当

B.伦理、不得

C.卫生健康、可以

D.道德、适当

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第2题
国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。国家政策鼓励那些类别的新药研制,推动药品技术进步()

A.具有新的治疗机理

B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病

C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能

D.注册分类为1类新药

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第3题
国家发展药品和方针政策是()。

A.鼓励研究和研制新药

B.保护野生药材资源

C.保障人民用药安全

D.现代药和传统药并举

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第4题
依据企业所得税相关规定,企业开展的下列活动不适用研发费用加计扣除政策的是()。

A.餐饮业新菜品研发

B.房屋建筑工程设计

C.数字动漫设计

D.新药配方研制

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第5题
《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布,自2000年4 月 1 日起施行,目的是()、有效,保障人体健康和生命安全,在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。
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第6题
医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。()
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第7题
医疗器械注册人、备案人,是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的()。

A.企业

B.个人

C.研制机构

D.科研人员

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第8题
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关()医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都是

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第9题
医疗器械说明书和标签的内容应当()

A.与经注册或者备案的相关内容一致

B.与产品研制的意图相一致

C.与产品出厂的要求相一致

D.与食品药品监督管理部门的大纲要求相一致

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第10题
国家发展()药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。A.中药材B.中成药C.新药D.现代药和传统药

国家发展()药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

A.中药材

B.中成药

C.新药

D.现代药和传统药

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第11题
大奎就职于医药研发所。为研制新药需要进行临床试验,大奎依法经相关主管部门批准即可。()
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