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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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E、国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第1题
从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向()申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题
负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是()。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.地级市人民政府药品监督管理部门

D.都不是

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第3题
负责受理和审批注射剂、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请的管理部门为()。

A.委托方所在地食品药品监督管理部门

B.受托方所在地食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省或自治区食品药品监督管理部门

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第4题
境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.地市级药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市医疗器械审评中心

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第5题
药品广告的内容应当真实、合法,以()核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。

A.国务院卫生管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市卫生部门

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第6题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门

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第7题
开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给(),否则不得生产药品。
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第8题
《药品生产企业管理规范》认证检查员库应当由()设立。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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第9题
进口药品应当按照()的规定申请注册。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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第10题
开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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第11题
《药品生产企业管理标准》认证检查员库应当由()设立。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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