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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

清洁验证的限度确认方式不包括（）

A.分析方法能达到的能力

B.生物活性限度

C.目视

D.触摸

答案

D、触摸

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第1题

清洁验证方案应当详细描述需清洁的对象、清洁操作规程、选用的清洁剂、可接受限度、需监控的参数以及检验方法。

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第2题

清洁验证应当根据（）、难以清洁的程度以及（）来选择清洁参照物，而残留物的限度则需根据活性、毒性和稳定性确定。

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第3题

以下哪些项目是卫生管理程序包括的内容（）

A.确认

B.培训

C.纠偏措施

D.验证

E.清洁计划

F.化学品管理

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第4题

清洁验证即对清洁程序的能力进行确认，通过（）采集足够的证据，以证实按规定的方法清后的设备，能始终如一的达到预定的清洁标准

A.科学的方法

B.验证积累的方法

C.数据统计的方法

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第5题

下述活动也应当有相应的操作规程，其进程和结果应当有记录（）。

A.确认和验证

B.厂房和设备的保护、清洁和消毒

C.环境监测和变更控制

D.以上都是

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第6题

关于验证的描述正确的是（）

A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性

B.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

C.清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染

D.确认和验证是一次性的行为

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第7题

天翼云眼业务，智慧家庭工程师需对现场进行清洁，并完成（）等工作。

A.施工确认

B.验收签字

C.产品验证

D.产品讲解

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第8题

下述（）活动应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。

A.确认与验证

B.设备的装配与校准

C.厂房和设备的维护、清洁和消毒

D.环境监测

E.虫害控制

F.变更控制

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第9题

因吹灌封技术的特殊性，应当特别注意设备的哪些方面（）

A.设备的设计和确认

B.在线清洁和在线灭菌的验证

C.设备所处的洁净区环境

D.操作人员的培训和着装

E.设备关键区域内的操作

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第10题

纠正措施追踪验证的方式不包括（）

A.文件、资料验证

B.电话验证

C.现场验证

D.监督验证

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第11题

coating 5# driam 完成了草莓转薄荷口味的转箭清洁，可通过以下哪些方式验证清洁有效（）

A.riam 内壁ATP 检测值为34

B.草莓裸珠的微生物检测值合格

C.清洗后的水样检测值合格

D.香料罐内壁目视干净

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