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第6题
关于验证的描述正确的是（）
A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性
B.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
C.清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染
D.确认和验证是一次性的行为
第9题
下列关于恒温金属浴的使用说法错误的是（)
A.使用完毕，需及时清洁
B.每年需对温控精度、孔间均一性进行性能验证
C.年度性能验证可由工作人员依指定SOP完成，记录结果并归档
D.孔位不足时，可将0.5mlEP管放入1.5ml加热孔中进行热裂解，加热时间不变
第10题
如工厂同一条生产线生产多种配方食品（部分含有过敏原），以下做法正确的是（）。
A．含有过敏原的原料划区隔离存放，并使用颜色识别的容器和工具
B．设备清洁方案应经过敏原验证，以确保清洁程序的有效性
C．生产排程，减少含过敏原和不含过敏原产品之间的转换
D．仅对品管员工进行过敏原意识培训即可
第11题
静脉用药调配中心室卫生与消毒基本要求以下正确的是（)。
A.应当制定卫生管理制度、清洁消毒程序。各功能室内存放的物品应当与其工作性质符合
B.洁净区应当每天清洁消毒，其清洁卫生不得与其他工具功能室混用
C.选用的消毒剂应当定期轮换，不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染
D.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录
E.洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后，应当经检测验证达到符合洁净级别标准后方可再次投入使用
