题目内容
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[单选题]
生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发()。
A.药品合格证书
B.中药保护品种证书
C.新药证书
D.药品批准文号
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A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书
B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书
D.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证
禁止生产、销售劣药。()为劣药。
A.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
B.药品成份的含量不符合国家药品标准的;
C.变质的药品;
D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的功能主治超出规定范围的
D.药品成分的含量不符合国家药品标准的
E.所标明的适应证超出规定范围的
A.未注明产品批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可 证》的企业购进原料药生产临床试验用药物
B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的 批发企业购进原料药生产制剂
C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发 企业购进临床用药
D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业，经所在地省级药品监督管理部门初步审査后，由国家食品药品监督管理部门批准
C.生产麻醉药品和精神药品，必须取得药品批准文号
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业
